DECANOATO DE NANDROLONA (200 mg/mL)

Presentación general: Solución oleosa inyectable

Vía de administración: Intramuscular profunda (IMP)

Público: Uso adulto

Venta: Bajo receta médica | Industria Paraguaya

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1. Propiedades y Farmacocinética

• Mecanismo y Perfil Farmacológico:

• Preparación anabólica inyectable cuya sustancia activa es la nandrolona.

• Posee una actividad anabólica acentuada y una actividad androgénica reducida en comparación con la testosterona.

• Carece del grupo $C_{17\alpha}\text{-alquil}$, asociado a disfunción hepática y colestasis.

• Efectos Metabólicos:

• Huesos y Calcio: Influye positivamente sobre el metabolismo del calcio e incrementa la masa ósea en la osteoporosis.

• Oncología: Produce regresiones objetivas durante meses en mujeres con carcinoma mamario diseminado.

• Balance de Nitrógeno: Posee acción ahorradora de nitrógeno; útil como coadyuvante en déficit proteico, enfermedades crónicas debilitantes, postcirugía mayor y traumatismos severos.

• Farmacocinética:

• Liberación: Liberación lenta desde el sitio de inyección con una vida media de 6 días.

• Hidrólisis y Eliminación: Hidrólisis rápida en sangre a nandrolona (vida media $\le 1 \text{ hora}$). La vida media del proceso combinado (hidrólisis, distribución y eliminación) es de 4,3 horas. Duración de acción total de aprox. 3 semanas.

• Metabolismo y Excreción: Metabolizado en el hígado. Metabolitos urinarios identificados: 19-norandrosterona, 19-noretocolanolona y 19-norepiandrosterona.

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2. Indicaciones Terapéuticas

1. Estimulante del anabolismo proteico.
2. Tratamiento de la osteoporosis.
3. Tratamiento paliativo en casos seleccionados de carcinoma mamario diseminado en mujeres.
4. Coadyuvante en terapias específicas y nutrición (incluyendo parenteral) para estados con balance nitrogenado negativo.

Nota: Para un efecto óptimo, la terapia requiere acompañarse de una dieta rica en calorías con aportes adecuados de proteínas, vitaminas y minerales.

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3. Posología

Vía de administración: Inyección intramuscular profunda.

Indicación	Dosis Recomendada	Frecuencia
Osteoporosis	50 mg	Cada 3 semanas
Carcinoma mamario diseminado (mujeres)	50 mg	Cada 2 a 3 semanas
Balance nitrogenado negativo	20 mg a 50 mg	Cada 3 semanas

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4. Contraindicaciones y Advertencias

Contraindicaciones Absolutas

• Embarazo: Riesgo directo de masculinización del feto.
• Carcinoma de próstata o mamario conocido o sospechado en varones.
• Lactancia: Datos insuficientes sobre la seguridad en el lactante o el impacto en la producción de leche.

Precauciones y Monitoreo Clínico

• Insuficiencia cardíaca, renal, hipertensión o jaqueca: Requieren vigilancia por posible retención de líquidos.
• Crecimiento incompleto: Riesgo de aceleración del cierre epifisario prematuro a dosis elevadas.
• Metástasis ósea o carcinoma mamario: Monitorear hipercalcemia. Si se presenta, debe tratarse adecuadamente antes de reanudar la terapia hormonal.
• Insuficiencia hepática.

Advertencia sobre uso deportivo: El uso indebido de esteroides anabólicos para mejorar el rendimiento deportivo conlleva serios riesgos para la salud y debe ser completamente desalentado.

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5. Reacciones Secundarias e Interacciones

Reacciones Adversas

Asociadas a dosis elevadas, uso prolongado o administración frecuente:

• Virilización:

• Mujeres: Ronquera (primer síntoma de cambio vocal potencialmente irreversible), acné, hirsutismo, aumento de la libido.

• Varones prepúberes: Mayor frecuencia de erecciones y engrosamiento fálico.

• Niñas: Aumento del vello púbico e hipertrofia del clítoris.

• Sistema reproductivo: Amenorrea e inhibición de la espermatogénesis.

• Otros: Retención de líquidos y cierre epifisario prematuro.

Interacciones Medicamentosas

• Antidiabéticos e Insulina: Los esteroides anabólicos pueden mejorar la tolerancia a la glucosa, reduciendo los requerimientos de insulina o hipoglucemiantes orales.

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6. Sobredosis y Conservación

• Sobredosificación: La toxicidad en animales es muy baja y no existen informes de sobredosificación aguda en seres humanos.
• Condiciones de Almacenamiento:
• Conservar a temperatura ambiente (entre 15 °C y 30 °C) en un lugar seco.
• Mantener fuera del alcance de los niños.

Presentaciones Comerciales

• Caja con 1 frasco ampolla de 5 mL.
• Caja con 5 ampollas de 1 mL.