DECANOATO DE NANDROLONA (200 mg/mL)

Apresentação geral: Solução oleosa injetável

Via de administração: Intramuscular profunda (IMP)

Público: Uso adulto

Venda: Sob receita médica | Indústria Paraguaia

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1. Propriedades e Farmacocinética

• Mecanismo e Perfil Farmacológico:

• Preparação anabólica injetável cuja substância ativa é a nandrolona.

• Possui uma atividade anabólica acentuada e uma atividade androgênica reduzida em comparação com a testosterona.

• Carece do grupo $C_{17\alpha}\text{-alquila}$, associado à disfunção hepática e colestase.

• Efeitos Metabólicos:

• Ossos e Cálcio: Influi positivamente sobre o metabolismo do cálcio e incrementa a massa óssea na osteoporose.

• Oncologia: Produz regressões objetivas durante meses em mulheres com carcinoma mamário disseminado.

• Balanço de Nitrogênio: Possui ação poupadora de nitrogênio; útil como coadjuvante em déficit proteico, doenças crônicas debilitantes, pós-cirurgia maior e traumatismos severos.

• Farmacocinética:

• Liberação: Liberação lenta a partir do local de injeção com uma meia-vida de 6 dias.

• Hidrólise e Eliminação: Hidrólise rápida no sangue para nandrolona (meia-vida $\le 1 \text{ hora}$). A meia-vida do processo combinado (hidrólise, distribuição e eliminação) é de 4,3 horas. Duração de ação total de aprox. 3 semanas.

• Metabolismo e Excreção: Metabolizado no fígado. Metabolitos urinários identificados: 19-norandrosterona, 19-noretocolanolona e 19-norepiandrosterona.

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2. Indicações Terapêuticas

1. Estimulante do anabolismo proteico.
2. Tratamento da osteoporose.
3. Tratamento paliativo em casos selecionados de carcinoma mamário disseminado em mulheres.
4. Coadjuvante em terapias específicas e nutrição (incluindo parenteral) para estados com balanço nitrogenado negativo.

Nota: Para um efeito ótimo, a terapia requer o acompanhamento de uma dieta rica em calorias com aportes adequados de proteínas, vitaminas e minerais.

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3. Posologia

Via de administração: Injeção intramuscular profunda.

Indicação	Dose Recomendada	Frequência
Osteoporose	50 mg	A cada 3 semanas
Carcinoma mamário disseminado (mulheres)	50 mg	A cada 2 a 3 semanas
Balanço nitrogenado negativo	20 mg a 50 mg	A cada 3 semanas

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4. Contraindicações e Advertências

Contraindicações Absolutas

• Gravidez: Risco direto de masculinização do feto.
• Carcinoma de próstata ou mamário conhecido ou suspeito em homens.
• Lactação: Dados insuficientes sobre a segurança no lactente ou o impacto na produção de leite.

Precauções e Monitoramento Clínico

• Insuficiência cardíaca, renal, hipertensão ou enxaqueca: Requerem vigilância por possível retenção de líquidos.
• Crescimento incompleto: Risco de aceleração do fechamento epifisário prematuro em doses elevadas.
• Metástase óssea ou carcinoma mamário: Monitorar hipercalcemia. Se ocorrer, deve ser tratada adequadamente antes de reiniciar a terapia hormonal.
• Insuficiência hepática.

Advertência sobre uso esportivo: O uso inadequado de esteroides anabólicos para melhorar o desempenho esportivo traz consigo sérios riscos para a saúde e deve ser completamente desaconselhado.

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5. Reações Secundárias e Interações

Reações Adversas

Associadas a doses elevadas, uso prolongado ou administração frequente:

• Virilização:

• Mulheres: Rouquidão (primeiro sintoma de mudança vocal potencialmente irreversível), acne, hirsutismo, aumento da libido.

• Homens pré-púberes: Maior frequência de ereções e espessamento fálico.

• Meninas: Aumento dos pelos púbicos e hipertrofia do clitóris.

• Sistema reprodutivo: Amenorreia e inibição da espermatogênese.

• Outros: Retenção de líquidos e fechamento epifisário prematuro.

Interações Medicamentosas

• Antidiabéticos e Insulina: Os esteroides anabólicos podem melhorar a tolerância à glicose, reduzindo a necessidade de insulina ou hipoglicemiantes orais.

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6. Superdosagem e Conservação

• Superdosagem: A toxicidade em animais é muito baixa e não existem relatos de superdosagem aguda em seres humanos.
• Condições de Armazenamento:
• Conservar a temperatura ambiente (entre 15 °C e 30 °C) em local seco.
• Manter fora do alcance das crianças.

Apresentações Comerciais

• Caixa contendo 1 frasco-ampola de 5 mL.
• Caixa contendo 5 ampolas de 1 mL.